Mise en place opérationnelle des balances dans un environnement GMP
Tu es consultant(e) ou freelance avec une solide expérience en bioproduction ou manufacturing GMP ? Cette mission est pour toi.
Ton rôle : tu interviendras au sein d'une équipe Clinical Manufacturing dynamique, sur un projet d'implémentation d'équipements (balances) dans un environnement hautement réglementé. L'objectif est de piloter et d'accompagner la mise en place opérationnelle des balances dans le BioPilot – un rôle clé entre production, supply, qualité et métrologie.
Vos missions : - Rédaction des URS- Gestion des Change Controls et des actions associées - Suivi des qualifications métrologiques - Interface avec les équipes de production - Prise de lead sur les points bloquants - Soutien à la fabrication de Drug Substance (DS) après mise en service - Mise à jour des procédures GMP impactées
Ton profil :- Bac+3 à Bac+5 en sciences ou ingénierie- Expérience en GMP et en qualification d'équipements- Très bon relationnel, rigueur, sens de l'organisation- À l'aise en français courant et en anglais technique