Ingénieur qualification et validation h/f

Les missions du poste

Dans le cadre de la croissance de notre agence, nous recherchons des Ingénieurs Qualification et Validation.

Vos missions principales incluront :

• Élaboration et exécution de la stratégie de qualification et de validation (QI/QO/QP) ;
• Conduite des phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests de performance si nécessaire ;
• Veille au respect des réglementations et normes en vigueur, en garantissant un haut niveau de qualité dans vos activités.
• Préparation de la documentation technique
• Plans d’inspection et d’essais (ITP), des procédures
• Dossiers de récolement (as-built)
• Documentation de mise en service (commissioning).
• Maîtrise du contrôle qualité en ingénierie et de la conformité aux exigences techniques et réglementaires.
• Compétences en système ISO 9001
• Réalisation d’audits
• Analyse des défauts (FMEA/AMDEC et méthode 8D)
• Gestion de la qualité fournisseurs et amélioration des processus

Le profil recherché

• Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en gestion des procédés ou domaine équivalent ;
• Maitrise de l'anglais et de l'allemand indispensable
• Expérimenté(e) dans la qualification et validation, idéalement dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique ou chimique ;
• Maîtrisant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et la réglementation associée ;
• Rigoureux(se), avec une capacité à travailler en équipe et à faire preuve de leadership.

Prime Engineering est une société de conseil en management de projet et en ingénierie. Créée en France en 2013, nous intervenons principalement dans les métiers de l'industrie, l'Energie, des Infrastructures et du BTP.

Nous souhaitons ainsi poursuivre ce développement et renforcer notre Prime Team, qui compte déjà plus de 700 Primers en France, répartis sur nos 9 agences

Labélisée « Great Place To Work » depuis 2016, Prime Engineering représente aujourd'hui l'un des acteurs majeurs du conseil opérationnel en Ingénierie en France.