Voor een toonaangevende internationale speler binnen de farmaceutische sector zoeken we een hands-on Project Engineer met een eerste relevante ervaring, die het team ondersteunt binnen Site Technical Services (STS) op het vlak van medical devices en combination products.
In deze rol werk je voornamelijk op technische wijzigingen en procesverbeteringen van bestaande producten. Je ondersteunt het team in het voorbereiden, uitvoeren en documenteren van design- en procesupdates, voert impactanalyses uit en zorgt voor correcte (re)kwalificaties.
Je draagt bij aan line extensions en marktuitbreidingen, waarbij je nauw samenwerkt met productie, QA, Regulatory Affairs en internationale stakeholders.
De rol is voornamelijk hands-on en operationeel, waarbij je actief bijdraagt aan de uitvoering en opvolging van technische wijzigingen en verbeteringen. Dit vereist iemand die snel kan meedraaien, zelfstandig taken opneemt en zich vlot aanpast aan nieuwe uitdagingen binnen een GMP-omgeving.
Onze projecten bij deze klant zijn steeds langetermijnprojecten, met de mogelijkheid tot vaste indienstname na 1 jaar.
Jouw verantwoordelijkheden
* Uitwerken van proces- en systeemverbeteringen (lean / continuous improvement), met focus op updates van Design History Files (DHF)
* Voorbereiden, uitvoeren en documenteren van design- en proceswijzigingen
* Uitvoeren van impactanalyses en risk management updates
* Begeleiden van (re)kwalificaties
* Opstellen en uitvoeren van technische strategieën, protocollen, testen en rapporten
* Ondersteunen van activiteiten rond line extensions en marktuitbreidingen
* Nauw samenwerken met Operations, QA, Engineering en internationale stakeholders
* Deelnemen aan internationale meetings (o.a. met de US)
Profiel
* Masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting (bv. bio-ingenieur, industrieel ingenieur, farmaceutische wetenschappen, …)
* Eerste relevante ervaring als Project Engineer, Process Engineer of Validation Engineer binnen pharma, biotech of medical devices
* Hands-on ingesteld en sterk in uitvoering en opvolging
* Ervaring met change control, validatie en/of risk assessments is een plus
* Kennis van GMP en werken in een gereguleerde omgeving
* In staat om zelfstandig te werken en snel operationeel inzetbaar te zijn
* Flexibel naar internationale samenwerking (meetings met de US)
* Zeer goede kennis van het Nederlands en Engels
Aanbod:
* Contract van onbepaalde duur met een competitief salarispakket inclusief: maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart (of een maandelijkse brutopremie), maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, GSM abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang, sport & cultuurcheques en ecocheques.
* Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod; bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen.
* Regelmatige feedback en contact momenten met jouw toegewezen HR BP.
* Leer je medeconsultants kennen op onze netwerk events - en teambuildingactiviteiten.
* Kickstart je carrière bij USG professionals met onze 2-daagse Bootcamp!