Nous sommes activement à la recherche d'un(e) QA Compliance Officer pour rejoindre l'équipe de notre partenaire.
Vous assurerez la conformité du site aux exigences GMP et ISO, en participant activement à la gestion des systèmes qualité, aux audits, et à l’amélioration continue des processus.
Votre rôle sera clé pour garantir la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire des opérations.
Vos principales responsabilités:
* Assurer le respect des normes GMP/ISO à travers des audits internes et la revue documentaire.
* Identifier et gérer les écarts de conformité, proposer des actions correctives et préventives.
* Participer à la gestion des changements, formations, validations et audits fournisseurs.
* Soutenir la validation des systèmes informatisés et la conformité.
* Préparer et accompagner les audits clients et réglementaires.
* Mettre à jour les procédures en fonction des évolutions réglementaires.
* Suivre et analyser les indicateurs qualité (KPI).
* Collaborer étroitement avec les équipes internes (Production, Ingénierie, Maintenance, etc.).
Votre profil:
Bachelier ou Master en Chimie, Biologie ou domaine équivalent.
Minimum 5 ans d’expérience en Assurance Qualité et/ou Production (dans l’industrie pharmaceutique).
Anglais niveau B2 minimum (autres langues = atout).
Normes GMP, ISO 9001, ISO 13485, 21 CFR Parts 210/211/820.
Directives PIC/S, EU GMP (Annexe 1), FDA Aseptic Processing.
Tests endotoxines, stérilité et pharmacopées (USP, EP).
Rigueur, sens du détail et esprit analytique.
Orientation solution et amélioration continue.
Autonomie et sens des responsabilités.
L'offre:
Un contrat à durée indéterminée au sein d'une entreprise à rayonnement international.
Un package salarial en adéquation avec votre expérience et vos compétences.
L'opportunité d'évoluer dans un environnement stimulant, collaboratif et tourné vers l’amélioration continue.
Contactez nous au 04 250 77 09 ou via liege.office@asap.be