Over de functie Als Launch Excellence Project Engineer ben je verantwoordelijk voor het beheren van alle validatieaspecten bij de introductie van nieuwe producten op de site. Je zorgt voor een succesvolle implementatie en naleving van regelgeving gedurende de volledige productlevenscyclus. Je werkt nauw samen met cross-functionele teams om processen te valideren, risico’s te beoordelen en verbeteringen door te voeren, en je levert een actieve bijdrage aan projectmanagement en operationele uitmuntendheid. Belangrijkste verantwoordelijkheden Valideren en documenteren van ondersteuning voor formulering, vulling, verzending en verpakkingsprocessen Uitvoeren en documenteren van dringende kwaliteitsonderzoeken Uitvoeren van uitgebreide risicobeoordelingen en opstellen van mitigatiemaatregelen Ondersteunen en implementeren van proces- en systeemwijzigingen in het kader van productintroducties Coördineren van projecten: planning, issue-resolutie en voortgangsrapportages Werken volgens GMP-richtlijnen en kwaliteitsnormen Actief bijdragen aan continue verbeteringsprojecten en operationele efficiëntie Samenwerken met andere servicelijnen en teams om de afgesproken servicenormen te behalen Functie eisen Master in een wetenschappelijk vakgebied zoals Bio-engineering, Farmacie, Biochemie of Biotechnologie Perfecte beheersing van het Nederlands en goede kennis van Engels (schriftelijk en mondeling) Sterke communicatie- en interpersoonlijke vaardigheden; teamspeler Georganiseerde, nauwkeurige en kwaliteitsbewuste werkhouding Analytisch denkvermogen, probleemoplossend en goede technische schrijfstijl Ervaring met validatieprojecten, planning en projectcoördinatie Ervaring in een GMP-omgeving en bekendheid met risicobeoordelings- en validatieprocessen Flexibiliteit voor ploegendiensten kan vereist zijn Werken bij Maandag Je komt als Launch Excellence Project Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt! Wat mag je verwachten? Een vast contract van onbepaalde duur of freelance contract Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag Hospitalisatieverzekering Groepsverzekering ECO-cheques van €250/jaar Mogelijkheid tot (persoonlijke) ontwikkeling via onze Maandag® Academy Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons. Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.