Bij ons draait alles om
kwaliteit
,
veiligheid
en
innovatie
. Als enthousiaste en professionele
Project Engineer
speel jij een cruciale rol in het verbeteren van onze aseptische productieprocessen. We zijn op zoek naar iemand die van uitdagingen houdt en proactief oplossingen zoekt.
In deze functie ben je verantwoordelijk voor:
* Je valideert en implementeert wijzigingen om de productkwaliteit te waarborgen.
* Je onderzoekt en lost kwaliteitsproblemen op, en grijpt proactief in waar nodig.
* Je coördineert haalbaarheidsstudies en risk assessments, zoals FMEA.
* Je bepaalt de Critical Quality Attributes en staat in voor validaties binnen de productie.
* Je analyseert productie-issues en gebruikt tools zoals 6 Sigma en DMAIC voor verbeteringen.
* Je werkt nauw samen met leveranciers en productie om problemen effectief op te lossen.
* Je zorgt ervoor dat alle werkzaamheden voldoen aan de geldende wetgeving.
What are we looking for?
* Je hebt een
master opleiding
in Bio-Ingenieur, Industrie-Apotheker, Burgerlijk of Industrieel Ingenieur, of een master of PhD in een wetenschappelijke richting.
* Je hebt enkele jaren relevante
ervaring
in steriele productie van geneesmiddelen of projectmanagement.
* Je beschikt over kennis van kwaliteitssystemen zoals
cGMP
en validatie/kwalificatie.
* Je hebt affiniteit met documentatie.
* Je bent een
enthousiaste teamplayer
.
* Je bent dynamisch, enthousiast en hebt een continue leergierigheid.
* Je respecteert afgesproken beslissingen en procedures, en hebt discipline in het uitvoeren van projecten.
* Je hebt uitstekende communicatie skills, inclusief overtuigingskracht en het sluiten van compromissen.
* Je beschikt over goede
analytische vaardigheden
.
* Je communiceert effectief in
Engels
en voert ook gesprekken in
Nederlands
.