Contexte
Notre département Engineering Process est responsable de l’exécution technique de projets pharmaceutiques, incluant notamment :
* l’installation et l’intégration de nouveaux équipements pharmaceutiques,
* les modifications de design d’équipements existants,
* la rédaction des cahiers des charges, URS, FS, DS,
* la gestion des fournisseurs et l’exécution des FAT,
* le support lors des phases IQ / OQ / PPQ.
Dans le cadre d’un transfert de compétences depuis le département Engineering Validation vers un modèle C&Q, des responsabilités additionnelles sont progressivement intégrées au périmètre de l’équipe Engineering Process, à savoir :
* rédaction des protocoles FAT, Design Review et Commissioning,
* suivi et clôture des punchlists issues des FAT et du commissioning,
* participation active au pilotage C&Q des projets.
Profil recherché
Nous recherchons des consultants capables de :
* absorber rapidement cette charge additionnelle C&Q, dans un premier temps en binôme avec un SME Process Engineering,
* évoluer à moyen terme vers une autonomie sur des projets de plus petite envergure en plus du scope "commissioning".
Les critères clés sont les suivants :
* Formation : Diplôme d’ingénieur prioritaire, ou Master en Science appliqué. Une très forte expérience pertinente peut compenser le diplôme, néanmoins pas de Bachelier.
* Expérience confirmée en environnement pharmaceutique / biopharmaceutique GMP.
* Exposition aux équipements de fill/finish et/ou aux équipements de setup process (autoclaves, skids CIP/SIP, stopper processors) est un avantage majeur.
* Pratique réelle de FAT, commissioning, IQ / OQ, et interaction fournisseurs.
* Capacité à travailler sur le terrain, avec une approche pragmatique “engineering”.
* Langues : français et anglais indispensables.