Functie omschrijving
Voor een productielocatie in Geel zijn we op zoek naar een Senior C&Q Lead ter ondersteuning van een groot capaciteitsuitbreidingsproject.
In deze functie ben je verantwoordelijk voor de C&Q-scope gedurende de volledige levenscyclus van het project – van de vroege documentatie en FAT-activiteiten, de installatie en kwalificatie van apparatuur, tot de uiteindelijke oplevering van het project. Je leidt een team van C&Q Engineers en zorgt dat alle activiteiten verlopen volgens planning, budget en de hoogste kwaliteits- en veiligheidsstandaarden.
Taken & verantwoordelijkheden
* Leiding geven aan het C&Q-team en coördineren van commissioning- en qualification activiteiten.
* Opstellen, opvolgen en uitvoeren van C&Q-documentatie volgens de Risk-Based C&Q-aanpak.
* Begeleiden en opvolgen van FAT, SAT en IQ/OQ/PQ activiteiten.
* Zorgen voor veiligheid binnen het team tijdens alle projectfases.
* Nauw samenwerken met projectteams (engineering, construction, QA/QC, operations) om oplevering binnen scope, budget en planning te garanderen.
* Rapporteren van de voortgang en risico’s aan de projectleiding en stakeholders.
* Zorgen voor correcte opvolging van issues, afwijkingen en change control tijdens C&Q-executie.
Jouw profiel
Profiel
* Master of Bachelor in een technische richting (Ingenieur, Industrieel Ingenieur, of gelijkwaardig door ervaring).
* Minstens 8 jaar ervaring in C&Q projectmanagement binnen de farmaceutische sector.
* Ervaring met Small Molecule-projecten is een sterke troef.
* Ervaring met ISPE-, ICH- en Risk-Based C&Q-methodieken.
* Kennis van DeltaV-gestuurde equipment is een pluspunt.
* Ervaring met C&Q-scheduling en grote kapitaalprojecten.
* Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden.
* Vloeiend in Engels en Nederlands.
Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)