L'objectif principal de ce poste est d'assurer la conformité et la qualité dans les systèmes informatiques utilisés dans l'environnement pharmaceutique.
Description du rôle
Vous devrez travailler comme consultant en Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour assurer la coordination et la supervision de la stratégie de validation. Vous aurez pour tâche de:
* Rédiger les plans de validation, les tests et les rapports (URS/DQ/IQ/OQ/PQ);
* Effectuer les évaluations de risques;
* Documenter et suivre les déviations et les CAPA;
* Administrer et réviser la documentation système;
* Aider les équipes de développement et de production à mettre en place et à maintenir les processus de qualification/validation
Vos responsabilités clés
Vous devrez collaborer avec les équipes de qualification/validation pour garantir la mise en œuvre et la maintenance efficaces des processus. Vous devrez également être capable de communiquer de manière claire et concise avec les parties prenantes pour obtenir les informations nécessaires.