En tant que consultant en Validation des Systèmes Informatisés (VSI), vous travaillez dans le département de contrôle qualité ou de R&D de notre partenaire afin de superviser et coordonner la stratégie de validation en collaboration avec les diverses parties prenantes (AQ, CQ, production). Vous êtes en charge de: La rédaction des plans de validation, des tests et des rapports (URS / DQ / IQ / OQ / PQ); Réaliser les évaluations de risques; Documenter et suivre les déviations et les CAPA; Administrer et réviser la documentation système; Venir en soutien des projets de validation sur les infrastructures et les logiciels Votre profil: Master en biochimie, en bioingénierie, en pharmacie ou dans des domaines connexes Intérêt pour les problématiques de compliance, de qualité et de validation dans un environnement pharmaceutique Expérience en qualification/validation dans un environnement BPF et familier avec les normes et standards (GAMP5, cycle en V, GxP, 21 CFR partie 11, intégrité des données) Capacité à travailler en anglais en plus du français ou du néerlandais