Qui sommes-nous ?
Fortil est un groupe international d'ingénierie et de conseil en technologies, réunissant plus de 2 500 collaborateurs au sein de 30 agences réparties dans 14 pays.
Nous accompagnons nos clients industriels sur des projets à forte valeur ajoutée, dans une logique d'excellence opérationnelle, de performance durable et de bienveillance.
Description du poste
Dans le cadre d'un renfort ponctuel de nos activités qualité en environnement pharmaceutique, nous recherchons un·e Senior Investigation Expert (H/F).
Rattaché·e au QA Investigation & Transformation Manager, vous êtes le point de référence pour la coordination et la réalisation des investigations liées aux déviations critiques ou majeures et aux Quality Events, en lien avec les équipes Qualité, les experts métiers (SMEs) et les clients.
Vos missions
Pilotage et coordination des investigations
* Conduire les investigations relatives aux déviations critiques/majeures et Quality Events
* Coordonner les parties prenantes locales et internationales (Qualité, SMEs, clients)
* Être l'interlocuteur clé du client lors des investigations
Analyse et reporting
* Rédiger les rapports d'investigation en anglais (analyse, impact, CAPA)
* Identifier, avec les SMEs, les causes racines et les actions correctives et préventives
* Vérifier la mise en œuvre des CAPA et évaluer leur efficacité
Méthodologie et conformité
* Appliquer et promouvoir les méthodes d'investigation conformes aux exigences GMP, aux réglementations en vigueur et aux politiques internes
* Utiliser les outils d'investigation tels que 5 Why, Ishikawa, FMEA
* Évaluer la faisabilité technique et documentaire des actions correctives et préventives, y compris l'impact EHS
Amélioration continue
* Collaborer avec le réseau international pour le partage des bonnes pratiques
* Contribuer à l'alignement avec les stratégies corporate
* Créer et mettre à jour des plans de contingence
* Prendre des décisions en arbitrant entre qualité, délais et niveau de risque
Back-up managérial
* Assurer le relais du QA Investigation & Transformation Manager en cas de besoin
* Superviser les investigations critiques ou majeures et le suivi des actions associées
Votre profil
Formation
* Diplôme scientifique de type Chimie, Biologie, Biotechnologie, CTF, Génie Chimique ou équivalent
Compétences techniques
* Expérience confirmée en investigations qualité en environnement pharmaceutique
* Bonne connaissance des processus de production pharmaceutique
* Maîtrise des outils et méthodologies d'investigation
* Connaissances statistiques
* Connaissance des systèmes applicatifs et de gestion
* Sensibilité aux indicateurs d'efficacité et de productivité appréciée
Langues
* Anglais professionnel courant indispensable
Compétences comportementales
* Excellentes capacités de communication, d'écoute et de médiation
* Esprit d'analyse, rigueur et sens des responsabilités
* Capacité à travailler dans un environnement transverse et multiculturel
* Adaptabilité, autonomie et esprit de challenge
* Volonté de partager ses connaissances et son expérience
Pourquoi nous rejoindre ?
Rejoindre Fortil, c'est intégrer un groupe international en forte croissance, intervenir sur des projets à forts enjeux qualité et bénéficier d'un environnement favorisant l'autonomie, la montée en compétences et l'engagement durable.
Engagement diversité
Fortil s'engage en faveur de l'égalité des chances.
Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d'origine ou d'orientation.