Vos responsabilités pourront être les suivantes (liste non exhaustive) :
Réviser et approuver les documents relatifs aux opérations (SOPs, protocoles, rapports, batch record)
Rédaction d’analyses de risques
Participer à l’investigation des déviations
Effectuer les audits internes et les audits Gemba si nécessaire
Assurer la mise en œuvre correcte et le suivi des CAPA’s
Participer à l’investigation des déviations
Réviser des SOP’s, des outils pédagogiques, des lots et autres documents liés aux BPF
Contribuer à l’amélioration du contenu et du processus du système qualité
Développer des solutions pour réduire les risques liés à la qualité
Assurer l’évaluation des changements dans le cadre de change control
Qualifications
Diplômé(e) d’un Master en Bio-Ingénierie, diplômé en Pharmacie Industrielle ou dans des domaines connexes
Vous avez une expérience dans les systèmes de qualité (non-conformité, conformité, …) et dans les BPF
Vous avez connaissance du processus de production et de l’AQ dans l’industrie pharmaceutique
Vous êtes capable de travailler en anglais en plus du français