Un Spécialiste Assurance Qualité - Validation est chargé de garantir la conformité des processus de validation et des systèmes de production aux exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique. Le rôle consiste à superviser les tests de qualification sur site pour les équipements de production, utilités et systèmes informatisés.
Les activités principales incluent la rédaction, l'examen et l'approbation des protocoles et rapports de qualification/validation (IQ, OQ, PQ), ainsi que la maintenance en état validé des équipements, procédés et systèmes tout au long de leur cycle de vie.