About Akkodis
Akkodis is a global leader in the engineering and R&D market that is leveraging the power of connected data to accelerate innovation and digital transformation. With a shared passion for technology and talent, 50,000 engineers and digital experts deliver deep cross-sector expertise in 30 countries across North America, EMEA and APAC. Akkodis offers broad industry experience and strong know-how in key technology sectors such as mobility, software & technology services, robotics, testing, simulations, data security, AI & data analytics.
The combined IT and engineering expertise brings a unique end-to-end solution offering, with four service lines – Consulting, Solutions, Talents and Academy – to support clients in improving productivity and shaping a more sustainable future.
Akkodis is part of the Adecco Group.
Responsabilités principales
Support Qualité aux activités MSAT
* Apporter un support qualité aux activités de développement, d'industrialisation et de lifecycle management des procédés de fabrication
* Participer aux transferts technologiques (process, équipements, méthodes analytiques) depuis le développement vers la production commerciale
* Assurer la conformité qualité des procédés tout au long de leur cycle de vie
Gestion de la qualité et conformité GMP
* Contribuer à la rédaction, la revue et l'approbation de la documentation qualité (protocoles et rapports de validation, SOP, instructions, change controls)
* Participer à la gestion des déviations, investigations, CAPA et analyses de risques (FMEA, risk assessments)
* Assurer la conformité aux exigences GMP, ICH, FDA, EMA et aux procédures internes
Validation & amélioration continue
* Supporter ou coordonner les activités de validation des procédés, équipements et systèmes (PPQ, CQV, cleaning validation)
* Analyser les tendances qualité et données process afin d'identifier des axes d'amélioration
* Contribuer aux initiatives d'amélioration continue et d'optimisation des procédés de fabrication
Collaboration transverse
* Travailler en étroite collaboration avec les équipes Production, Qualité, Ingénierie, MSAT, Supply Chain et Regulatory Affairs
* Participer aux audits internes et externes (clients, autorités) en tant que représentant MSAT/Qualité
* Apporter une expertise qualité lors des revues techniques et comités projets
Profil recherché
Formation
* Diplôme scientifique ou ingénieur (pharmacie, chimie, biotechnologie, ingénierie industrielle ou équivalent)
Expérience
* Expérience significative en environnement pharmaceutique ou biotechnologique
* Expérience en MSAT, Process Engineering, Validation ou Assurance Qualité est un atout majeur
* Bonne connaissance des environnements de production GMP
Compétences techniques
* Excellente maîtrise des exigences GMP et des systèmes qualité
* Connaissance des procédés de fabrication pharmaceutiques (formes stériles ou non stériles selon contexte)
* Expérience en gestion des déviations, investigations et CAPA
* Capacité à analyser des données process et qualité
Soft skills
* Esprit analytique et rigueur scientifique
* Bonne communication et capacité à travailler en transverse
* Approche pragmatique et orientée solutions
* Autonomie et sens des responsabilités
Langues
* Français courant
* Anglais professionnel requis
Ce que nous offrons
* Projets à forte valeur ajoutée dans l'industrie pharmaceutique
* Environnement international et innovant
* Package salarial compétitif avec avantages extra-légaux