**Qualification & Validation Ingénieur - Sciences de la Vie**
L'objectif principal de ce poste est de soutenir les projets de nos partenaires dans le domaine de la production de médicaments et de produits liés à la santé.
Nous recherchons un candidat doté d’une excellente capacité d’organisation, d’un esprit analytique et d’une bonne communication. Vous devrez travailler en étroite collaboration avec les différentes parties prenantes pour concevoir et mettre en œuvre la stratégie de validation idoine.
Les principales responsabilités de ce poste incluent :
* Répresenter le département Validation sur les différents projets.
* Concevoir et mettre en œuvre la meilleure stratégie de validation.
* Coordonner la planification du projet avec toutes les parties prenantes (production / AQ / maintenance).
* Participer à l’évaluation des risques à travers la rédaction d’un « Risk assessment ».
* Contribuer à la définition et à la rédaction des Functional Specifications (FS) et Design Specifications (DS).
* Rédiger les protocoles, coordonner et assurer le bon déroulement des tests (URS / FAT / SAT / IQ / OQ / PQ).
* Analyser et interpréter les résultats pour rédiger les rapports qui en découlent.
* Développer des formations et coachez les opérateurs sur le terrain.
* Assurer la gestion des déviations liées aux runs de validation ainsi que la mise en place des CAPA associées.
Si vous êtes intéressé par ce poste, veuillez nous contacter afin de discuter plus en détail de vos qualifications et expériences.