Le département engineering recherche un ingénieur capable de reprendre et structurer les activités de commissioning et de qualification pour assurer la continuité opérationnelle des lignes de remplissage dans un environnement GMP.
Responsabilités principales
* Reprendre et piloter les activités de commissioning d’équipements (filling, utilités, équipements de production).
* Assurer la qualification des équipements (IQ/OQ/PQ) dans un environnement C&Q.
* Travailler en étroite collaboration avec les équipes SME pour la rédaction documentaire (protocoles, rapports, déviations).
* Garantir la conformité des activités aux exigences GMP / GxP.
* Intervenir sur le terrain pour le suivi des tests, le troubleshooting et la mise en service.
* Participer à l’analyse des écarts, CAPA et à l’amélioration continue.
* Être capable d’intervenir de manière transverse sur d’autres projets engineering (support technique, coordination).
* Assurer le lien entre les équipes validation, production et engineering.
Profil recherché
* Ingénieur (ou équivalent) avec expérience en commissioning / qualification (C&Q) en environnement pharmaceutique – au minimum 3 ans d’expérience dans un rôle similaire.
* Bonne maîtrise des référentiels GMP, GxP.
* Expérience sur des équipements de production / filling / utilités.
* Capacité à rédiger et à reviewer de la documentation technique (protocoles, rapports).
* Profil terrain, autonome, capable de s’intégrer rapidement dans un environnement projet.
* Bonne capacité à travailler en transverse avec différents stakeholders (engineering, QA, production).
* Esprit analytique, rigueur et orientation solution.
Atouts
* Expérience sur des projets de transition validation → engineering.
* Connaissance des environnements stériles / aseptiques.
* Capacité à évoluer dans un contexte projet dynamique et exigeant.
#J-18808-Ljbffr