Functie omschrijving
EngiFlex is op zoek naar een Batch Doc Reviewer voor een project in Beerse.
Binnen deze rol ben je verantwoordelijk voor het kwalitatief, nauwkeurig,efficiënt, volgens instructies en binnen de correcte aflevertijd nakijken van batchdocumentatie voor klinische studiemedicatie.
* Je kijkt na dat alle interventies en handelingen, uitgevoerd door operatoren, zijn gedocumenteerd in de batch documenten.
* Je biedt de batchdocumenten ter review aan QA
* Indien nodig, zal je mee ingezet worden om eventuele afwijkingen te onderzoeken, opvolgen en te documenteren in het systeem.
* Je helpt mee met de klachtenbehandeling van interne en externe partijen.
* Je werkt volgens SOP's en GMP richtlijnen.
Jouw profiel
* Je hebt kennis van GMP
* Je bent digitaal sterk.
* Je krijgt energie van een administratieve functie met terugkerende taken.
* Je werkt goed in team en kan met verschillende afdelingen samenwerken.
* je beschikt over zeer goede communicatieve vaardigheden in het Engels en Nederlands.
Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)