Project Engineer Filling in Opstartende Pilot PlantAfdeling & project infoClinical Supply Puurs produceert de nieuwste geneesmiddelen, bedoeld voor klinische studies. Dit gebeurt op kleine schaal (pilot scale) maar met de nieuwste manufacturing technologieën. Ons productieproces omvat zowel Formulatie, Preparatie als Filling en Freeze dry. We zijn een gloednieuwe klinische productieplant aan het opstarten en zijn op zoek naar gemotiveerde, technische mensen om hier mee hun schouders onder te zetten. Als lid van ons opstartteam krijg je de kans om mee te bouwen aan een innovatieve productieomgeving en jezelf verder te ontwikkelen.FunctiebeschrijvingDe Filling Project Engineer (PE) ondersteunt het project team in de opstart van innovatieve vullijnen in onze nieuwe plant. Je bent deel van het productie opstart team en zal in samenwerking met het engineering team deze equipments up en running krijgen en er zelf verantwoordelijk voor worden in routine productie. Je leert het equipment en achterliggende end-to-end productieproces diepgaand kennen en zorgt hierin dat de productienoden (aseptisch werken, efficiënties, human error proof,…) worden meegenomen. Je bent ook verantwoordelijk voor het aanleveren van duidelijke procedures en het doortrainen aan andere project ingenieurs of operatoren. Eenmaal deze plant in routine productie is ben je verantwoordelijk voor het mee uitrollen van nieuwe producten op de vullijn en de operationele ondersteuning tijdens productie.TakenpakketProjectwerk ondersteunen bij oa.Uitwerken van productieprocessen die gerelateerd zijn aan het equipment of de technologieDiepgaande kennis vergaren van equipment(s) en end-to-end manufacturing proces. Dit gaande van productieproces en hoe dit gevalideerd wordt, tot componenten en sensoren, tot het begrijpen van equipment parameters en interagerende software systemenHands-on support op de vloer en mee uitvoeren van kwalificatie testen. Zelf met equipment leren werkenMee opleveren van productie documentatie: master batch record, procedures, change controls,…Kwalitatief trainen van kennis en procedures aan operatoren en PE’sOndersteunen / leiden van complexe rootcause onderzoekenRoutine productie ondersteunen doorOperationele support tijdens productie lotenMee verantwoordelijk voor het uitrollen van nieuwe producten op onze vullijn en bijhorende equipment afstellingen en documentatieJe zoekt actief naar verbeteringsmogelijkheden m.b.t. veiligheid, kwaliteit, efficiëntie en kosten en vertaalt deze in concrete projectenOnderzoeken en documenteren van afwijkingenOndersteunen of leiden van complexe rootcause onderzoekenProfiel:Opleiding: Master in burgerlijk of industrieel ingenieur. Bio-ingenieur, industrie-apotheker of gelijkgesteld door ervaring kan, zolang affiniteit met techniek aanwezig isMinimaal 2 jaar werkervaring. Ervaring in (bio)farmaceutische of voedingsindustrie is een plusErvaring in productie- of engineering omgeving is een plusPLC kennis is een plusPerfecte beheersing van Nederlands en Engels (zowel schriftelijk als mondeling)Je werkt in dagregime en bent bereid je flexibel op te stellen in vroeg of laat regime in functie van testen of productielotenTeamplayer: je bent steeds bereid om elkaar te helpen en brengt een positieve sfeer van samenwerking over in een team van ingenieurs, operatoren en techniekersHands-on mentaliteit en initiatiefnemerProject management skills: je kan zelfstandig (kleine) projecten opstarten/leiden en een planning uitwerkenSterke affiniteit voor techniekHeldere communicatie en stakeholder managementDoorgedreven verantwoordelijkheidszinKritisch denker: zowel op technisch vlak, validatie, als planning stel je de juiste dingen in vraag. Neemt niet zomaar alles over maar wilt de processen begrijpenFlexibel in functie van projectnoden en halen van tijdslijnenTechnical writing skills