Sluit je aan bij een innovatieve en snelgroeiende organisatie waar je jouw expertise kunt inzetten voor het verbeteren van kwaliteitsprocessen in de
productiefaciliteit
. Wij zoeken een gedreven professional die impact wil maken in een dynamische omgeving.
Als ideale kandidaat ben je een ervaren
QA specialist
en voel je je thuis in een rol waar je verantwoordelijk bent voor de kwaliteitsondersteuning van diverse operaties. Als je detailgericht, communicatief en gepassioneerd bent over kwaliteitsborging, dan is deze functie wellicht perfect voor jou.
* Je stelt en reviewt kwaliteitsdocumentatie op in het kader van projecten.
* Je volgt en reviewt algemene projectdocumentatie, waaronder risicoanalyses en validatieplannen.
* Je biedt kwaliteitsondersteuning en deelt expertise met betrekking tot klinische en commerciële productie.
* Je maakt en reviewt projectdocumentatie met aandacht voor afwijkingspreventie en menselijk foutenpreventie.
* Je zorgt voor compliance met SOP's, globale standaarden, reguleringen en productregistratie.
* Je biedt ondersteuning op de werkvloer volgens GMP-criteria, inclusief het uitvoeren van GEMBAs.
* Je ondersteunt de samenwerking tussen verschillende afdelingen.
* Je weet wanneer issues of QA-gebeurtenissen escalatie vereisen naar een supervisor of manager.
What are we looking for?
* Je beschikt over een
Master in een wetenschappelijke richting
of gelijkwaardig door ervaring.
* Je hebt kennis en interpretatie van cGMP in een gereguleerde omgeving.
* Je hebt kennis van klinische productie en regelgeving, wat een voordeel is.
* Je hebt ervaring met kwaliteitsprocessen en kwaliteitsborging.
* Je hebt een
sterke nauwkeurigheid
en oog voor detail.
* Je werkt zelfstandig en hebt een sterk verantwoordelijkheidsgevoel.
* Je bent een enthousiaste teamplayer en sterk in communicatie.
* Je beschikt over goede schrijfmogelijkheden.
* Je hebt een goede kennis van de
Engelse taal
.