Voor onze farmaceutische activiteiten zijn wij op zoek naar een gedreven Projectingenieur Methodevalidatie. De functie biedt een combinatie van projectmanagement, technische expertise en kwaliteitsborging binnen een sterk gereguleerde omgeving.
Opstellen van validatieprotocollen en validatierapporten volgens GMP-, ICH- en farmaceutische richtlijnen.
Uitvoeren en opvolgen van validatiestudies voor analytische technieken zoals HPLC, UPLC, GC, UV-VIS en andere relevante analysemethoden.
Ondersteunen van audits en inspecties door regelgevende instanties en klanten.
Masterdiploma in Bio-ingenieurswetenschappen, Chemie, Farmaceutische Wetenschappen, Biochemie, Industriële Wetenschappen of een vergelijkbare richting.
Minimaal 2 jaar relevante ervaring binnen de farmaceutische, biotech- of life sciences-sector is een plus.
Kennis van analytische technieken en methodevalidatie volgens ICH Q2(R2), GMP en relevante farmaceutische richtlijnen.
Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels.
Zelfstandig, proactief en resultaatgericht.
Ervaring met data-analyse en statistische evaluatie van validatieresultaten is een meerwaarde.
Een uitdagende functie binnen een innovatieve en sterk gereguleerde farmaceutische omgeving.
Professionele ontwikkeling via opleidingen en doorgroeimogelijkheden.
Samenwerking met multidisciplinaire teams en internationale stakeholders.
Solliciteer vandaag nog en draag mee bij aan de kwaliteit en veiligheid van farmaceutische producten die wereldwijd worden gebruikt.