Ben jij een ervaren expert in het testen van farmaceutische apparatuur, en wil je ervoor zorgen dat alles perfect werkt conform de wettelijke bepalingen? Zoek je een rol waar je leiding geeft en processen verbetert? Dan zijn wij op zoek naar jouw! In deze rol ben je mede verantwoordelijk voor het optimaliseren van al de bestaande apparatuurkwalificaties op de site. Je brengt deze in lijn met de meest actuele, risicogebaseerde "best practices" uit de farmaceutische sector. Als Squad Lead ben je de drijvende kracht achter onze kwalificatieprojecten,je coacht het team om de hoogste standaarden te bereiken. Je geeft advies over de beste manieren om apparatuur te testen en te controleren, gebaseerd op duidelijke regels en risico's. Je hanteert daarbij wetenschappelijk onderbouwde, risicogebaseerde benaderingen. Je houdt toezicht op de desbetreffende projecten en de bijbehorende middelen, waarbij je nauwgezette projectmanagementpraktijken en -controles toepast. Je waarborgt de kwaliteit en compliance van de projectresultaten en deliverables, conform de interne & wettelijke vereisten (FDA & EMA), dit nauwe samenwerking met de overeenkomstige QA-leider. Je optimaliseert processen binnen de bredere organisatie en kijkt erop toe dat deze gehandhaafd worden. Je ondersteunt en coacht de lokale proceseigenaar (LPO) om hun kennis te vergroten en deze in lijn te brengen met de "best practice" binnen de farmaceutische sector. Je bent in het bezit van een Masterdiploma of een gelijkwaardige opleiding. Je hebt minimaal 8-10 jaar relevante werkervaring in "validation" en "equipment qualification" bij voorkeur in een productieomgeving. Ervaring in een omgeving waar actieve farmaceutische ingrediënten (API's) worden geproduceerd, is een pluspunt. Dit omvat ook ervaring met specifieke machines zoals batch chemische reactoren, sproeidrogers, (na)drogers en centrifuges. Je beschikt over een diepgaand begrip van zowel FDA- als EMA-vereisten met betrekking tot apparatuurkwalificatie, inclusief praktische ervaring met risicogebaseerde benaderingen en het opstellen van kwalificatiedocumenten. Je beschikt over uitstekende vaardigheden qua projectmanagement, organisatie, planning en coördinatie. Je bent communicatief sterk en je hebt ervaring in het leiden van teams in complexe/dynamische omgevingen Je hebt reeds een eerste ervaring in coaching, human change management en trainingsvaardigheden. Je hebt een uitstekende beheersing van het Engels, Kennis van het Nederlands is mooi meegenomen Projecten op maat: je start op één van onze projecten, wil je daarna een project waarin je andere skills kan ontwikkelen? Wil je eens in een andere sector aan de slag gaan? Wij gaan telkens op zoek op basis van jouw interesses en voorkeuren. Network- en andere events: zo leer je niet alleen ons beter kennen, maar ook jouw collega consultants of kan je gewoon rekenen op een ontspannende (familie)dag. Daarnaast belonen wij jou graag naast jouw brutosalaris met een uitgebreid pakket: bediendecontract Maaltijdcheques & Ecocheques Hospitalisatieverzekerin... Compliance, Validation, FDA, Planning, Best Practices, Projectmanagement, Management, API, Communicatief sterk, Geneesmiddel, Samenwerken, Coaching, Engelse taal, Nederlands Originele vacature is te vinden op StepStone.be – Maak nu een Jobagent aan op StepStone en vind je droombaan! https://bit.ly/2jPYsZC Vind gelijkaardige jobs, informatie over werkgevers en carrièretips op StepStone.be! Original job ad is published on StepStone.be - Set up a Jobagent at StepStone now and find your dream job! https://bit.ly/2jPYsZC For similar jobs, information on employers and career tips visit StepStone.be! La version originale de cette offre d'emploi est disponible sur stepstone.be – Créez maintenant votre Job Agent sur StepStone et trouvez le job de vos rêves ! https://bit.ly/2jPYsZC Trouvez des jobs similaires, des informations sur les employeurs qui recrutent et des conseils de carrière sur stepstone.be!
CRWL1_BE