Ingénieur(e) Commissioning Qualification Validation H/FGroupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.Description De Poste Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un.e ingénieur.e CQV (H/F) pour intégrer en projet un de nos clients. Rattaché·e au Responsable engineering, vos missions principales seront les suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de qualification / validation (VP)Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ)Matrices de traçabilité (TM)Data review (DR)Programmer, organiser et conduire l’exécution de tests de qualification FAT/SAT/IQ/OQ/PQCoordonner les prestataires externes participant aux qualifications initialesRédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initialesAssurer le maintien des indicateurs de performance du serviceParticiper activement à l’amélioration des processus de qualification en place dans un souci d’efficience et de réduction des coûtsVotre profil Vous êtes diplômé(e) d’une formation de Bac+5 idéalement en cycle ingénieur vous justifiez d'une expérience dans la gestion d’affaires de lots utilisés propres dans un environnement réglementé pharmaceutique ou biotechnologie.Connaissance des référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d'ingénierieConnaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fineQualité rédactionnelle et relationnelleAnglais techniqueVous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.Chez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :L’accompagnement sur la montée en compétencesUn écosystème pour sortir de votre zone de confortLa possibilité de devenir associéL’engagement dans des projets associatifsUne politique dédiée à la parentalitéFortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.
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