Description de l'emploi
L'expert calibration est un spécialiste qui participe à la mise en œuvre des activités de calibration du site. Il/Elle est responsable de communiquer toute anomalie lors de la calibration, de rédiger le rapport d'intervention et de participer à l'amélioration continue des méthodes de l'équipe.
Les principales responsabilités incluent :
* Planifier les différentes interventions nécessaires au calibrage et au maintien des différents systèmes
* Rédiger et/ou approuver les rapports de calibration
* Proposer un budget prévisionnel annuel nécessaire aux interventions de calibrage des systèmes : matériel et humain
* Suivre la consommation du budget dédié, proposer des corrections argumentées
* Réaliser les interventions de calibration en collaboration avec son assistant et identifier les points à améliorer
* Identifier les ressources complémentaires nécessaires au bon déroulement des activités durant les shutdown (ex. gestion des sous-traitants)
* Proposer des solutions en matière de calibrage et de mesure aux utilisateurs, être le référent expert
* Assurer la veille réglementaire et technologique dans son domaine et périmètre d'expertise
* Aporter son soutien dans son domaine d'expertise sur les investigations lors de problème sur les équipements.
* Assurer la bonne compliance GMP de ses activités
* Rédiger les déviations de son domaine, implémenter les CAPA et les change control
* Créer et mettre à jour les procédure de calibration.
* Suivre les KPI Qualité dans son domaine.
* Participer aux audits client et réglementaire. Être le SME dans son domaine
* Participer aux projets de I'usine avec l'apport de son expertise .
* Manager et accompagner le technicien Calibration de son équipe
* Assurer la mise à jour du planning de calibration et planifier celles-ci avec les différents départements impactés (production, utilities, etc.)