Functie omschrijving Als Project Manager neem je de leiding over technische investeringsprojecten rond
parenterale apparatuur
zoals fill-finish systemen, autoclaaf, lyophilisator, SIP/CIP-installaties en nano-milling units. Je beheert deze projecten van
initiële scope tot validatie, en combineert daarbij technische diepgang met kwaliteitsfocus en projectstructuur.
Je werkt nauw samen met diverse interne teams (engineering, QA, productie) en externe leveranciers en draagt bij aan de productie van
injecteerbare geneesmiddelen voor klinische en commerciële toepassingen .
Jouw verantwoordelijkheden
Projectleiding
van A tot Z: scope, planning, budget, aansturing team
Opstellen van
technische specificaties
en leiden van aanbestedingsprocessen
Voorbereiden en uitvoeren van
FAT, SAT, commissioning en kwalificatie
Superviseren van
constructiewerken
en installatie van apparatuur
Uitwerken van
lifecycle documentatie : URS, risicoanalyses, IOPQ, mediafill…
Schrijven en reviewen van
kwalificatie- en validatieprotocollen
Opmaken van
bedieningsprocedures, documentatie en training
Beheer van
kwaliteitsincidenten, deviatieverslagen, CAPA’s en change controls
Rapporteren aan stakeholders en verdedigen van validatieaanpak bij QA
Actieve deelname aan
verbeterprojecten en gap assessments
Jouw profiel Als Project Manager heb of ben je:
Master in een technische richting
of gelijkwaardig door ervaring
Minstens
5 jaar ervaring in farmaceutische engineering
Grondige kennis van
parenterale apparatuur en aseptische processen
Sterke ervaring met
kwalificatie en validatie
(GMP/GDP, data integrity)
Kennis van
FPX-methodologie
of vergelijkbare projectmethodes
Talen:
vloeiend Nederlands en professioneel Engels
Bekend met
Microsoft Office, incl. MS Project, Word, Excel en Teams
Aanbod Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)
#J-18808-Ljbffr