Ingénieur en Systèmes Informatiques : Coordination de la Validation
L'ingénieur en systèmes informatiques coordonne et supervise la stratégie de validation des systèmes informatiques dans un environnement pharmaceutique.
* Rédaction des plans de validation, des tests et des rapports.
* Evaluation des risques et documentations des déviations et CAPA.
* Administration et révision de la documentation système.
Ce poste nécessite une connaissance approfondie des normes et standards GAMP5, cycle en V, GxP, 21 CFR partie 11 et intégrité des données. L'aptitude à travailler en anglais est requise.
Compétences requises :
* Maitrise en biochimie, en bioingénierie, en pharmacie ou dans des domaines connexes.
* Expérience en qualification/validation dans un environnement BPF.
* Connaissance des normes et standards (GAMP5, cycle en V, GxP, 21 CFR partie 11, intégrité des données).