Scope of work:
* Mix tussen praktisch en theoretisch werk en dagdagelijks contact met verschillende afdelingen binnen de site.
* Zelfstandig plannen, opvolgen en uitvoeren van validatie studies.
* Ondersteuning aan de analisten betreffende studies/testen die behoren tot het routine herkwalificatie programma voor temperatuurstudies en/of relatieve vochtigheidsstudies van geklimatiseerde ruimten en de validatie van labo- en productietoestellen.
* Initiëren van changes, analyseren van resultaten, opstellen, reviewen en goedkeuren van validatiedocumenten (protocollen, testscripts en rapporten).
* Uitvoeren van verbeterprojecten binnen het process en de standaard manier van werken.
* Opstarten en opvolgen van TRH projecten, inclusief toepassen van ‘Change’ procedure.
* Opvolgen van afwijkingen.
* Ownership van het T&RH systeem met de bijhorende procedures, rationale en FORMS
Experience:
Must
* Master opleiding in een wetenschappelijke richting (Bio ingenieur, industrieel ingenieur, Apotheker, Biochemie of Biotechnologie) of gelijkwaardig door ervaring
* Goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling)
* Kennis van cGMP en RFT.
* Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team player
* Communicatief sterk
* werkt georganiseerd, zelfstandig, accuraat en kwaliteitsbewust
* hebt analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen
* Goede technische schrijfstijl
Nice to have
* Ervaring en/of kennis van temperatuur mapping en/of validatie
* Ervaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits- of productieomgeving
* Ervaring in een GMP omgeving