We zijn op zoek naar een ervaren junior consultant die verantwoordelijk is voor het ondersteunen van meer ervaren collega's in diverse domeinen.
Domeinen
* Waaronder het waarborgen van vereiste normen van kwaliteit en veiligheid van producten,
* naleving van regelgeving voor producten van het portfolio van de klant,
Medical & Regulatory Affairs
* Medische schrijven: deskundigenrapporten, klinische evaluaties, literatuurstudie,
* medische opleiding van vertegenwoordigers: producttraining van geneesmiddelen / gezondheidsproducten,
* beoordelen en goedkeuren van promomateriaal voor geneesmiddelen / gezondheidsproducten,
* aanpassen van SPC, PIL en verpakkingsmaterialen in lijn met het registratiedossier en de wetgeving,
Pharmacovigilance (PV)
* Lokaal literatuuronderzoek voor bijwerkingen van de geneesmiddelen van de vergunninghouder,
* assistentie bij het opzetten of onderhouden van het PV-kwaliteitssysteem: PV SOP's, gap analyse, compliance check met toepasselijke regelgeving,
* training van medewerkers in PV awareness,
Quality Assurance (QA)
* Ondersteuning van de QP/RP in alles wat met kwaliteit gerelateerd is en naleving om ervoor te zorgen dat aan de lokale vereisten wordt voldaan,
* ondersteuning van de QP/RP bij de administratieve vrijgave op de markt in overeenstemming met procedures,
* onderzoeken van klachten van klanten en non-conformiteitsproblemen,
Het gaat om een uitdagende en afwisselende job als consultant binnen een dynamisch team. Als junior consultant word je opgeleid om meer ervaren collega's te ondersteunen in:
",