Als Project Engineer Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de validatie van innovatieve of geoptimaliseerde sterilisatie-equipment op een aseptische productiesite. Je draagt rechtstreeks bij aan de kwaliteit en veiligheid van steriele geneesmiddelen
Je werkt projectmatig samen met diverse stakeholders zoals Engineering, Productie, QA, Maintenance en labo-teams, in een cultuur waar ownership, samenwerking en continuous improvement centraal staan.
Voor deze rol zoeken we iemand die in shiften wil werken (vroege/late).
* Opstellen van validatieprotocollen en rapporten conform cGMP en geldende procedures
* Plannen, coördineren en opvolgen van sterilisatietesten
* Onderzoeken van afwijkingen en definiëren van corrigerende acties
* Actualiseren van GMP-documentatie na uitvoering van studies
* Aansturen en afstemmen van projectactiviteiten binnen multidisciplinaire teams
* Verzorgen van kennisoverdracht en training richting operationele teams
* Deelnemen aan audits en site-brede projecten binnen jouw expertisegebied
* Meewerken aan optimalisatie- en innovatieprojecten
* Praktische uitvoering van validatietesten en herkwalificaties
* Masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting
* Interesse of ervaring in validatie binnen een GMP-omgeving
* Sterk in planning, communicatie en stakeholdermanagement
* Analytisch en oplossingsgericht
* Hands-on mentaliteit en bereid om operationeel betrokken te zijn
* Teamspeler met sense of ownership
Onderhoud, Engineering, Kennisoverdracht, Planning, Productie, cGMP, Geneesmiddel, Samenwerken, Sterilisatie, Uitvoering, Training, Communicatie, Onderzoek, Audits, Kwaliteitsborging, Beveiligingsdienst