Make your mark for patients
Nous recherchons un(e) GT Upstream Process (USP) & Drug Product (DP) Manufacturing Specialist qui soit innovant(e), minutieux(se) et collaboratif(ve) pour rejoindre notre équipe Bio> Clinical Manufacturing Sciences, basée sur notre campus UCB à Braine-l’Alleud, Belgique.
À propos du rôle
Vous allez participer à la transition dynamique du pipeline de nouveaux produits biologiques d'UCB. Vous allez utiliser votre expertise pour garantir les activités de fabrication des produits biologiques. Vous allez travailler avec une équipe diversifiée et engagée, prête à apprendre.
Avec qui vous allez travailler
Vous allez collaborer avec une équipe diversifiée de professionnels dédiés à l'excellence en bioprocédés. L'équipe est engagée dans un apprentissage continu et l'innovation, garantissant des normes de production de haute qualité.
Ce que vous allez faire
1. Vous allez organiser et animer des réunions avec l’équipe.
2. Vous allez rédiger les documents liés au process (SOP, check lists, instructions, batch record…)
3. Vous allez initier et gérer des déviations/CAPA
4. Vous serez responsable d'évaluer et d'escalader les points importants à la hiérarchie.
5. Vous allez gérer les spécificités de la production en environnement GMP.
6. Vous allez appliquer et transmettre vos connaissances en culture cellulaire et virale, processus de filtration finale et lignes de remplissage aseptique.
7. Vous allez veiller au bon remplissage des documents de production selon les bonnes pratiques documentaires.
8. Vous allez mener des investigations sur les problématiques techniques/process, contribuer à l’amélioration des des processus et fournir des retours au service Développement des Procédés et Ingénierie des Bioprocédés.
Intéressé(e) ?
Pour ce rôle, nous recherchons les compétences, expériences et qualifications suivantes :
9. Diplôme de niveau Bachelor dans un domaine pertinent.
10. Maîtrise du français (oral et écrit) et bonne connaissance de l'anglais (oral et écrit).
11. Expérience d’au moins 3 ans en culture cellulaire et virale et/ou Process de filtration finale et ligne de remplissage aseptique
12. Expérience dans la création et la gestion de documents (SOP, checklists, instructions, batch records).
13. Capacité à identifier et proposer des actions correctives pour les écarts de production.
14. Familiarité avec les équipements à usage unique et les activités pluridisciplinaires.
15. Compétences analytiques et critiques solides, avec un esprit orienté solution.
#genetherapy
Are you ready to ‘go beyond’ to create value and make your mark for patients? If this sounds like you, then we would love to hear from you!