Voor een farmaceutische productieomgeving zijn we op zoek naar een Compliance Engineer ter versterking van het Reliability & Support team binnen de Engineering & Maintenance (E&M) afdeling.
In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken en verbeteren van de kwaliteit binnen de technische dienst. Je fungeert als centraal aanspreekpunt voor compliance-gerelateerde topics en speelt een belangrijke rol in het analyseren van afwijkingen en het opvolgen van acties binnen het Quality Management System (QMS).
Jouw verantwoordelijkheden
* Opstellen, opvolgen en beheren van acties in het QMS-systeem (Veeva) binnen de E&M afdeling
* Fungeren als centraal aanspreekpunt voor het analyseren van de technische root cause van afwijkingen
* Onderzoeken van afwijkingen binnen uiteenlopende systemen, zoals procesinstallaties, HVAC en utilities (o.a. WFI, ROW en procesgassen)
* Ondersteunen bij het opstellen, uitwerken en opvolgen van CAPA's
* Intensief samenwerken met stakeholders zoals productie, Quality Assurance en system owners
* Bijdragen aan het verbeteren van kwaliteitsprocessen binnen de afdeling
* Mee opvolgen en rapporteren van kwaliteitsgerelateerde KPI's
Jouw profiel
* Bachelor of master diploma, of gelijkwaardig door ervaring
* Ervaring binnen een Quality Management System (QMS) in een compliance-gedreven omgeving
* Goede kennis van de farmaceutische wet- en regelgeving en GMP-omgeving
* Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen
* Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk
* Proactieve houding en in staat om zelfstandig te werken
* Teamspeler die vlot kan samenwerken met verschillende stakeholders
Wat bieden wij?
* Een uitdagende functie binnen een innovatieve en gereguleerde farmaceutische omgeving
* De kans om impact te maken binnen een technisch en kwaliteitsgericht team
* Een dynamische werkomgeving met veel samenwerking tussen disciplines
* Mogelijkheden tot persoonlijke ontwikkeling en groei
Join Arcadis. Create a Legacy.