Le poste de Coordinateur CSV est une opportunité pour un expert en validation des systèmes informatisés qui souhaite se démarquer dans l'environnement pharmaceutique.
Description du poste
En tant que consultant en Validation des Systèmes Informatisés (VSI), vous travaillerez dans le département de contrôle qualité ou de R&D pour superviser et coordonner la stratégie de validation avec les diverses parties prenantes. Vous serez responsable de:
* Rédiger les plans de validation, les tests et les rapports (URS/DQ/IQ/OQ/PQ);
* Effectuer les évaluations de risques;
* Documenter et suivre les déviations et les CAPA;
* Administrer et réviser la documentation système;
* Accomplir des missions de soutien sur les infrastructures et les logiciels
Vos responsabilités
Vous devrez travailler étroitement avec les équipes de développement et de production pour garantir la conformité aux normes et standards (GAMP5, cycle en V, GxP, 21 CFR partie 11, intégrité des données). Vous serez également chargé de veiller à ce que les processus de qualification/validation soient mis en place et maintenus en bon état.