Functietitel: CQV Engineer (Contract/Freelance)
Locatie: Geel, België
Dienstverband: Voltijds (3–4 dagen op locatie, 1–2 dagen remote)
Overzicht:
Onze klant, een toonaangevend farmaceutisch bedrijf, zoekt ervaren CQV Engineers ter ondersteuning van lopende en nieuwe projecten op hun API-site in Geel. Met jaarlijks 80–100 projecten is dit een uitstekende kans om deel uit te maken van een hoogwaardig team dat verantwoordelijk is voor de kwalificatie en validatie van complexe procesinstallaties.
Waarom deze functie:
Door de continue stroom van projecten is er nood aan versterking van het team met ervaren specialisten in equipment qualification. Kandidaten met de juiste expertise en mentaliteit zijn altijd welkom.
Verantwoordelijkheden:
* Opstellen en uitvoeren van kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor procesapparatuur zoals:
* Reactoren (glasgevoerd of roestvrij staal)
* Centrifuges
* Drooginstallaties (vacuüm, tray, roterend of fluid bed)
* Vaten en tanks
* Proces- en nutsleidingsystemen
* Beoordelen en goedkeuren van FAT/SAT-documentatie en zorgen voor traceerbaarheid in sitekwalificatiepakketten.
* Testen, kalibreren en verifiëren van besturingssystemen en instrumentatie.
* Zorgen dat documentatie voldoet aan site- en GMP-vereisten.
* Beheren van afwijkingen, non-conformances en CAPA's met betrekking tot kwalificatieactiviteiten.
Profiel:
* 5–15 jaar ervaring binnen CQV of equipment qualification in de farmaceutische sector.
* Sterke kennis van GMP.
* Ervaring met API-sites (chemische processen, geen steriele productie).
* Nederlands is een voordeel; uitstekende Engelstaligen worden overwogen.
* Woonachtig in de regio Geel.
Aanbod:
* Langdurige freelance opdracht bij een toonaangevend farmaceutisch bedrijf.
* Hybride werkmodel (deels remote).
* Startdatum: zo snel mogelijk.
* Marktconforme vergoeding op basis van ervaring.