Validation Engineer CSV Contracting – Antwerp Verantwoordelijkheden Ontwikkelen, implementeren en uitvoeren van URS-, SIA-, DQ-, IQ-, OQ-, PQ-, RV- en TM-activiteiten. Ontwikkelen, implementeren en uitvoeren van validatiestudies voor cGMP-kritische gecomputeriseerde systemen om naleving van cGMP-, gebruikers- en regelgevingseisen aan te tonen. Dit betreft een hands-on rol. Opstellen van validatiedocumentatie (protocollen en rapporten) en ondersteuning bieden bij de uitvoering van validatieprotocollen voor gecomputeriseerde systemen. Verantwoordelijk voor validatiedocumentatie tot en met goedkeuring en implementatie. Uitvoeren van systeemvalidatie waarvoor industriële precedenten bestaan, maar waarbij interpretatie van standaarden nodig is, in overeenstemming met cGMP, cGLP en Sanofi-procedures. Waarborgen dat de gevalideerde status van gecomputeriseerde systemen te allen tijde voldoet aan cGMP-vereisten. Zorgen dat projecten worden beheerd volgens alle vereiste Sanofi-standaarden en cGMP-regelgeving. Op de hoogte blijven van nieuwe validatieregelgeving en testpraktijken om te blijven voldoen aan of te overtreffen aan cGMP-vereisten. Bieden van technische ondersteuning met betrekking tot actuele FDA- (VS) en EU-validatievereisten. Bijdragen aan de beoordeling van wijzigingen en inschatten of deze impact hebben op de gevalideerde status en bijbehorende validatiedocumentatie. Onderzoeken en oplossen van validatie-issues en afwijkingen. Wij zijn op zoek naar een Validation Engineer met projectervaring in de validatie van softwarepakketten en gecomputeriseerde systemen. Vaardigheden en ervaring Sterke communicatieve vaardigheden In staat om zelfstandig te werken en snel nieuwe kennis op te nemen In staat om projecten volgens planning uit te voeren Grondige kennis van Computer Systems Validation (CSV) Volledig ... Validation, IQ, Communicatie, RV, FDA, Planning, cGMP, OQ, Protocols, Geneesmiddel, SIA, Uitvoering, URS, CSV, Engelse taal, PQ, Onderzoek, Nederlands Originele vacature is te vinden op StepStone.be – Maak nu een Jobagent aan op StepStone en vind je droombaan! https://bit.ly/2jPYsZC Vind gelijkaardige jobs, informatie over werkgevers en carrièretips op StepStone.be!
Original job ad is published on StepStone.be - Set up a Jobagent at StepStone now and find your dream job! https://bit.ly/2jPYsZC For similar jobs, information on employers and career tips visit StepStone.be!
La version originale de cette offre d'emploi est disponible sur stepstone.be – Créez maintenant votre Job Agent sur StepStone et trouvez le job de vos rêves ! https://bit.ly/2jPYsZC Trouvez des jobs similaires, des informations sur les employeurs qui recrutent et des conseils de carrière sur stepstone.be!