( Schrijven of assisteren bij het schrijven van een URS (user requirement specifications), test protocollen, FAT/SAT protocollen en de bijhorende rapportage van deze testen. Opvolgen van de beoordeling van de opgestelde documenten. Schrijven van wijzigingsaanvragen, test aanvragen, en andere administratieve documenten, ter ondersteuning van de implementatie of wijziging van machines of processen. Ondersteuning in het uitvoeren van machine testen en de rapportage van de resultaten. Ondersteuning bij risicoanalyses, ontwerp beoordeling en andere technische beoordelingen. Ervoor zorgen dat wijzigingsaanvragen en correctieve acties worden gedocumenteerd en opgevolgd binnen de engineering fase. Dit gebeurt in overleg met alle betrokken afdelingen. Schijven of assisteren bij het schrijven van interne technische machine procedures (BIO, BIT, TA, POS, CAL, WRKI, DETE) Pro-actieve ondersteuning m.B.T. GMP correct werken Assisteren van andere afdelingen met gelijkaardige activiteiten. Technisch Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring Ervaring binnen de farmaceutische sector. Ervaring in het schrijven van rapporten Ervaring met GMP eisen (kwaliteitssystemen, procedures, training enz.) MS Office Goede kennis van Nederlands en Engels Rapporteren, Engineering, Ontwerpbeginselen, Protocols, Geneesmiddel, Administratie, URS, Training, Schrijven, Engelse taal, MS Office Suite, GMP, Kwaliteitssysteem, Nederlands, Risicoanalyse