Functie omschrijving
Maximise your chances of a successful application to this job by ensuring your CV and skills are a good match.
Voor een toonaangevend farmaceutisch bedrijf zoeken wij een
Senior Validation Expert – Sterilisatie & Cleaning. Je draagt actief bij aan inspectiereadiness van steriele productieomgevingen, met focus op Annex 1, contaminatiecontrole en robuuste validatiestrategieën.
Je combineert diepgaande technische sterilisatie- en cleaning expertise met een operationele aanpak én strategisch inzicht. Je bent zichtbaar op de vloer, hebt de technische expertise, en denkt tegelijk mee over prioriteiten, impact en haalbaarheid binnen een productiecontext.
Verantwoordelijkheden:
Inspectiereadiness & compliance
Vertalen van Annex 1- en GMP-vereisten naar haalbare en duurzame oplossingen
Analyseren van audit- en inspectieobservaties en definiëren van verbeteracties
Bewaken van contaminatiecontrole over installaties, vullijnen en productieomgeving
Afwegen van compliance-eisen tegen impact op capaciteit, kosten en productiebeschikbaarheid
Sterilisatie- & cleaningvalidatie
Opstellen, reviewen en implementeren van validatiestrategieën
Hands-on opvolgen van validatieactiviteiten, inclusief witnessen op de vloer
Inschatten van technische en operationele impact van validatiebeslissingen
Ondersteunen bij herkwalificaties en gerichte verbeterprojecten
Stakeholdermanagement & besluitvorming
Fungeren als brug tussen QA, productie, MSAT, engineering en maintenance
Actief consensus zoeken en win-win realiseren tussen afdelingen met verschillende belangen
Durven beslissen in tijdsgevoelige en complexe dossiers
Vooruitdenken in functie van productieplanning, CAPEX/OPEX-impact en inspectievoorbereiding
Projectmatige aanpak & prioritering
Meerdere initiatieven parallel managen en prioriteren op basis van risico, compliance-impact, kosten en resources
Bewaken van planning, voortgang en cumul van acties
Rapporteren over status, risico’s en knelpunten
Jouw profiel
Aantoonbare senior ervaring in steriele farmaceutische productie
Expertise in sterilisatie- en cleaningvalidatie, GMP en Annex 1
Operationele achtergrond, bereid actief op de vloer aanwezig te zijn,
Technisch inzicht in processen, installaties en omgevingscontrole
Strategisch-operationeel denkvermogen: begrijpen van operationele én financiële implicaties van compliancebeslissingen
Ervaring met projectmatig werken en multitasking, overzicht kunnen bewaren en prioriteiten bepalen binnen het project
Stressbestendig en comfortabel bij hoge tijdsdruk
Aanbod
Wat mag je van ons verwachten?
Bij Select Projects krijg je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt xphnsxz een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen:
Een
elektrische bedrijfswagen
inclusief laadpas
Netto onkostenvergoeding
per maand
€7 maaltijdcheques
per volledig gewerkte dag
€250 ecocheques
per volledig gewerkt jaar
Groeps- en hospitalisatieverzekering
20 wettelijke vakantiedagen + 12 ADV-dagen
per volledig gewerkt jaar
Enkel en dubbel vakantiegeld
Eindejaarspremie
Optie om deel te nemen aan ons
Flex Income Plan
Bonussysteem: c ollectieve bonus
(CAO 90) en een
individuele bonus
Opleidingen via onze
Select Academy
Toegang tot het
Employee Assistance Program (EAP)
als onderdeel van ons welzijnsbeleid
Attenties
bij speciale gelegenheden zoals Sinterklaas en Pasen
Gratis toegang tot kortingsplatformen
Ekivita en