Lab Systems Support Specialist
Contracting – Antwerp
Functieomschrijving:
Verantwoordelijk voor operationele ondersteuning, lifecycle management en IT-infrastructuur van gecomputeriseerde labsystemen binnen QC, MSAT en productie, zowel in GMP- als non-GMP-omgevingen.
Belangrijkste taken:
* Beheren van de volledige lifecycle van labsystemen: ontwerp, implementatie, onderhoud en afbouw.
* Ontwikkelen, implementeren en onderhouden van installatieprocedures en architectuurspecificaties.
* 2e en 3e lijns ondersteuning bieden, inclusief troubleshooting, prestatieanalyse en onderhoud van systemen.
* Backup-, herstel- en disaster recovery-plannen opstellen, onderhouden en testen.
* Ondersteunen van validatie- en kwalificatieactiviteiten; waarborgen van GMP-compliance en data-integriteit.
* Samenwerken met interne stakeholders (QC, MSAT, productie, QA, Validatie) en leveranciers; contacten onderhouden met internationale collega’s.
* Documenteren van technische specificaties en kennisdeling binnen IT, QA en Validatie.
Vereiste kwalificaties:
* Technische kennis: Windows 10/11, Server 2016/2022, TCP/IP, Active Directory, antivirus, remote administration, scripting (DOS, VBScript, PowerShell).
* Ervaring met installatie, troubleshooting en onderhoud van Microsoft-systemen.
* Kennis van GMP, GAMP5, CFR 21 Part 11 en validatie/kwalificatie-methodologie.
* Nauwkeurig kunnen schrijven van technische specificaties en installatie-instructies.
* Sterke communicatieve vaardigheden en servicegerichte houding.
* Zelfstandig én in teamverband kunnen werken; initiatief nemen.
* Vloeiend in Nederlands en Engels.
* Ervaring in een vergelijkbare GMP lab systems support rol is een pluspunt.