Functieomschrijving
En tant que Technicien QA h/f/x, vous jouerez un rôle clé dans la garantie de la qualité et de la conformité des produits destinés au marché. Vous serez le lien direct entre la production et l’assurance qualité, avec une présence active sur le terrain pour accompagner les équipes et renforcer la culture qualité. Vos responsabilités principales :
1. Contribuer à la revue de la documentation de production et analytique avant la libération des lots d’API, afin d’assurer leur conformité aux guidelines, à la législation et aux spécifications clients.
2. Préparer les dossiers de release et participer activement au processus de libération des lots.
3. Être l’interlocuteur privilégié de la production pour toutes les questions liées à la qualité (déviations, investigations, anomalies).
4. Garantir une gestion rigoureuse des non-conformités et assurer le suivi des actions correctives mises en place.
5. Maintenir une communication fluide entre les équipes de production et les responsables projets QA.
6. Veiller quotidiennement à la bonne application des cGMP et des SOPs sur le terrain.
7. Agir comme coach qualité auprès des équipes : identifier les pratiques à améliorer, sensibiliser et former afin de renforcer l’esprit qualité du site.
8. Participer aux initiatives d’amélioration continue des procédés et flux opérationnels.
9. Contribuer à la révision QA des déviations, des nouvelles SOPs/MPDs et des modifications de documents existants.
10. Prendre part aux audits internes (processus et systèmes), ainsi qu’à la rédaction des rapports associés.
11. Réaliser des contrôles ponctuels (spot checks) pour garantir le respect des standards qualité.
Profiel
Notre partenaire souhaite renforcer son équipe qualité avec un Technicien QA h/f/x. Votre profil :
12. Vous disposez d’au moins 2 ans d’expérience en assurance qualité dans un environnement GMP
13. Vous êtes titulaire d’un bachelier à orientation scientifique (chimie, biologie, pharmacie ou équivalent)
14. La connaissance des procédés de synthèse chimique, purification et séchage constitue un atout supplémentaire.
Dans ce rôle, vous serez en contact direct avec une grande variété d’acteurs internes, ce qui rendra vos journées riches et stimulantes :
15. Les équipes de production sur le terrain (opérateurs, chefs d’équipe, superviseurs, managers)
16. Les équipes QA
17. Les Project Managers
18. Le département QC
19. Le service technique
Aanbod
Pour le poste de Technicien QA h/f/x, la rémunération est établie selon le barème en vigueur et ajustée en fonction de votre expérience. En complément, vous bénéficierez de :
20. Un régime hebdomadaire de 40 heures ramenées à 37 heures effectives, ouvrant droit à 16 jours de RTT par an.
21. Un parking aisé sur le site de Braine-l’Alleud.
22. Un encadrement dès votre démarrage pour faciliter votre intégration et assurer votre montée en compétences.
23. La stabilité d’une entreprise internationale solide, reconnue pour son expertise et son environnement multiculturel.
24. Une équipe qualifiée et collaborative, prête à vous accompagner dans vos missions.