Ans le cadre des activités du département EIAD, nous recherchons un Support CSV Automation Engineer pour une mission de longue durée au sein d’un environnement pharmaceutique (site GSK Wavre).
Le Support CSV Automation Engineer sera responsable de la validation des systèmes automatisés, en conformité avec les exigences du client ainsi que les exigences réglementaires applicables au secteur pharmaceutique.
Domaines Indispensables d’Expertise
Compétences générales
* Expérience en environnement industriel pharmaceutique (atout majeur).
* Maîtrise parfaite du français, tant à l’oral qu’à l’écrit, avec une excellente capacité rédactionnelle.
Compétences techniques – maîtrise d’au moins deux des plateformes suivantes :
* Siemens PCS7 – TIA Portal
* Emerson DeltaV
* Archestra
* Rockwell
Missions & Objectifs
* Définir les exigences fonctionnelles, techniques et de qualité liées aux systèmes automatisés.
* Participer à la conception des solutions et aux schémas de processus pour les équipements d’automatisation (PLC, DCS, SCADA, HMI, etc.) ainsi que pour les systèmes MES et autres systèmes de contrôle.
* Identifier et éliminer les défauts et erreurs lors du développement des logiciels et produits.
* Assurer une communication fluide avec les différentes parties prenantes (Direction, Production, Qualité, Maintenance…).
* Garantir la conformité aux normes GMP, Eudralex, FDA et EHS.
* Détecter les problèmes de qualité, rédiger des rapports et proposer des actions correctives.
* Rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ et PQ.
* Réaliser les tests de commissioning et de décommissioning.
* Participer aux FAT & SAT fournisseurs ainsi qu’aux activités de vérification qualité.
* Rédiger les documents techniques : URS, DQ, SRA, TCD et ERES.
* Gérer les modifications conformément aux bonnes pratiques de validation.
* Concevoir, tester et améliorer les équipements et processus d’automatisation.
Qualifications & Exigences
* Master en ingénierie industrielle, gestion de production ou gestion, minimum 5 ans d’expérience dans une fonction similaire.
* Possibilité pour un Bachelier disposant d’une expérience minimale de 8 ans dans le domaine de la validation en milieu pharmaceutique.
Culture & Sécurité
* Respect strict des exigences de sécurité.
* Adhésion à une culture du zéro accident.
Compétences Administratives
* Parfaite maîtrise du français (oral et écrit) avec une orthographe irréprochable.
* Maîtrise de l’anglais (écrit et parlé) constitue un atout.
* Capacité avérée à rédiger des documents techniques et à préparer des présentations PowerPoint.
* Compétences en analyse de données via Excel.
Informations Pratiques
* Début de mission : Dès que possible
* Durée : Longue durée
* Localisation : Wavre