Responsable Qualification et Validation - Validation de Processus
Dans ce rôle, vous serez responsable de concevoir et de mettre en œuvre les stratégies de qualification et de validation nécessaires pour garantir la qualité et la sécurité des processus de production. Vous travaillerez étroitement avec nos partenaires pour développer et mettre en œuvre des plans de validation efficaces.
Vos responsabilités incluent :
* Concevoir et mettre en œuvre la stratégie de validation la plus efficace pour garantir la qualité des produits ;
* Coordonner la planification du projet avec toutes les parties prenantes (production / AQ / maintenance) ;
* Participer à l'évaluation des risques à travers la rédaction d'un « Risk assessment » ;
* Contribuer à la définition et à la rédaction des spécifications fonctionnelles (FS) et des spécifications de conception (DS) ;
* Rédiger les protocoles, coordonner et assurer le bon déroulement des tests (URS / FAT / SAT / IQ / OQ / PQ) ;
* Analyser et interpréter les résultats pour rédiger les rapports qui en découlent ;
* Développer des formations et coachez les opérateurs sur le terrain ;
* Assurer la gestion des déviations liées aux runs de validation ainsi que la mise en place des CAPA associées.
Vous êtes :
* Curieux(se) d'en apprendre plus sur les équipements de production et/ou procédés de fabrication ;
* Organisé(e) et rigoureux(se) dans la rédaction de vos documents BPF (GMP) ;
* Communicatif(ve) et appréciez les interactions avec les différents départements tels que : la Production / l'Assurance Qualité / la Maintenance.
Vous avez :
* Un diplôme en Ingénierie, un Master en Bio-Ingénierie, Pharmacie Industrielle ou domaines connexes ;
* Une expérience en qualification et validation dans un environnement BPF (GMP) ;
* Une connaissance des processus de production dans l'industrie pharmaceutique ;
* La capacité à travailler en anglais en plus du français.
Ce poste est idéal pour les personnes motivées et passionnées par la qualité et la sécurité des produits.