In het labo radiofarmacie worden radioactieve geneesmiddelen gemaakt voor preklinische en klinische toepassingen en de evaluatie van nieuwe geneesmiddelen. De aanmaak gebeurt in verschillende stappen, waarbij radio-isotopen worden aangemaakt in een cyclotron die daarna chemisch ingebouwd worden in verbindingen die voor bovengenoemde toepassingen kunnen gebruikt worden. Gezien de toepassingen worden strenge kwaliteitseisen gesteld aan deze geneesmiddelen. Dit houdt onder andere in dat de productie volgens GMP normen moet gebeuren. De dienst nucleaire geneeskunde zoekt een kwaliteitsverantwoordelijke/qualified person om te kunnen blijven voldoen aan de strenge kwaliteitseisen die gesteld worden aan de gemaakte farmaceutische producten.
Wat ga je doen?
* Dit houdt onder andere in
* Het opstellen van kwaliteitsprocedures in samenspraak met de personen die instaan voor de productie
* Het nalezen en goedkeuren van kwaliteitsprocedures
* Opstellen en opvolgen van kwaliteitsovereenkomsten met externe leveranciers
* Nazicht of het productieproces voldoet aan de nationale en internationale standaarden (GMP)
* Opvolgen van de performantie van de productieprocessen door het verzamelen van relevante informatie
* Organiseren van trainingen voor het personeel en opvolging van de training
* Onderhouden van het documentbeheersysteem
* Opstellen van specificaties van grondstoffen
* Organiseren, opvolgen van de testen op binnenkomende grondstoffen, evenals de vrijgave ervan.
* Organiseren en opvolgen van audits, zowel intern als extern
* Opvolgen en organiseren van (gepland) onderhoud en kalibraties
* Opvolgen van de validatiestatus van apparatuur, methodes en producten
* Opstellen van validatiedocumenten gerelateerd aan apparatuur, methodes en producten.
* Opvolgen en opstellen van CAPA's.
* Opvolgen en opstellen van wijzigingen.
* Opstellen, opvolgen en uitvoeren van root cause analyse voor afwijkingen (afwijkingen, OOS, klantenklachten, …)
* Als QP sta je in voor de vrijgave van de geproduceerde geneesmiddelen
* Je bent het aanspreekpunt van de overheid of farmaceutische firma's bij inkomende audits en verantwoordelijk voor de uitvoering van de correctieve acties die hierbij naar voor komen.
* Je werkt nauw samen met radioapothekers en de dienst fysische controle om ervoor te zorgen dat ook de regels in verband met werken met radioactieve geneesmiddelen en ioniserende straling gevolgd worden.
Wie zoeken we?
* Je hebt een master diploma in de farmacie en een erkenning als bevoegd persoon (qualified person).
* Een erkenning als radioapotheker is een pluspunt of je bent bereid deze erkenning te behalen.
* Je werkt nauwkeurig met zin voor detail.
* Je kan zowel zelfstandig werken alsook in teamverband.
* Je beschikt over een goede kennis van het Nederlands en het Engels.
* Je bent bereid om te beginnen werken om 6u30. Beperkt thuiswerken is in onderling overleg mogelijk.
* Ervaring als kwaliteitsmedewerker in de farmaceutische sector is gewenst.
Wat mag je verwachten?
* Een voltijds bediendecontract voor onbepaalde duur.
* Je job met impact gaat gepaard met een motiverend loonpakket (loonschaal IFIC 18) en tal van extralegale voordelen zoals maaltijdcheques, een hospitalisatieverzekering en verzekering gewaarborgd inkomen.
* Work-lifebalance is voor ons van groot belang. Ga je voltijds bij ons aan de slag? Dan kan je genieten van 40 vakantiedagen.
* Als universitair ziekenhuis bieden we talloze opleidingsmogelijkheden om je talenten verder te ontwikkelen.
* We ontzorgen jou en je gezin met verschillende kinderopvangmogelijkheden en een ruime, gratis personeelsparking.
* Je kan gebruikmaken van een rijk aanbod aan gratis sportactiviteiten en -ondersteuning dankzij onze erkenning als Sportbedrijf.
* Als topper in jouw vakgebied pas je perfect bij ons als Top Employer.
* En nog veel meer Ontdek alle voordelen van werken bij het UZA hier.
Interesse om deel uit te maken van ons team?
Solliciteer dan snel online.
Meer weten over de sollicitatieprocedure? Contacteer Jolien Torfs (HR medewerker) op