In Zwijnaarde/Gent is Legend Biotech actief op twee locaties, waar ze samenwerken met Johnson & Johnson aan de productie van geavanceerde therapieën voor multipel myeloom.
Legend Biotech is een wereldwijd biotechbedrijf dat zich toelegt op de ontwikkeling en productie van levensreddende celtherapieën, zoals CAR-T voor de behandeling van kanker.
Ben jij een geboren leider met ervaring in productieondersteuning binnen een GMP-omgeving?
Wil je bijdragen aan baanbrekende celtherapieën die levens redden?
Dan is deze rol bij Legend Biotech in Gent iets voor jou!
Wat ga je doen?
* Als Supervisor Productieondersteuning leid je een team dat verantwoordelijk is voor cruciale ondersteunende activiteiten binnen de productie van CAR-T celtherapieën, zoals: Reinigen van Grade B-ruimtes, materiaaloverdracht en aanvulling, sterilisatieprocessen en cryopreservatie binnen het CAR-T proces.
* Je zorgt voor een veilige, efficiënte en conforme uitvoering van deze taken volgens cGMP-richtlijnen.
* Je werkt nauw samen met interne stakeholders om dagelijkse productie-uitdagingen aan te pakken en continue verbetering te stimuleren.
Jouw verantwoordelijkheden:
* Fungeren als expert op het gebied van kwaliteit en GMP binnen productieondersteuning.
* Beheren en controleren van documentatie. (batch records, SOP's, werkinstructies)
* Coördineren van ondersteunende productieactiviteiten en optimaliseren van planningen.
* Ondersteunen van tech transfer en procesoptimalisaties.
* Leiden van Tier 1 & Tier 2 meetings voor duidelijke communicatie en taakverdeling.
* Voorbereiden op audits en optreden als aanspreekpunt voor kwaliteitskwesties.
* Toezien op naleving van EHS- en GMP-voorschriften.
* Bachelor of Master in Biowetenschappen, Bio-ingenieurswetenschappen, Farmacie of gelijkaardig.
* Minstens 1 jaar ervaring in een GMP- of ATMP-omgeving.
* Minstens 5 jaar leidinggevende ervaring met teams van 10+ personen.
Vlot in Nederlands én Engels.
Sterke leiderschapskwaliteiten en teammotivatie.
* Hands-on mentaliteit en oog voor detail.
* Communicatief sterk en gestructureerd.
* Kennis van Lean/Operational Excellence is een plus.
* Bereidheid tot werken in shiften, inclusief avonden en weekends.
* Flexibel bij onverwachte overuren.
* Een betekenisvolle job in een innovatieve en internationale omgeving.
* Een uniek werkritme: 4 dagen werken, 4 dagen vrij.
* Een vast contract met een aantrekkelijk loonpakket: Maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering, dubbel vakantiegeld en bonussen, extra wettelijke vakantiedagen.
* Deelname aan leuke en informele teamactiviteiten.
* Ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en opleiding.