Qualité et Assurance - Développement de Produits
L'objectif principal du spécialiste qualité et assurance dans le développement de produits est d'assurer la conformité des projets aux exigences internes et réglementaires, ainsi qu'aux spécifications. Cette fonction est essentielle pour garantir la qualité et la sécurité des produits consommables.
Rôles et Responsabilités
* Etablissement de Documents : Lors des nouveaux projets, vous participez à l'établissement des documents pertinents tels que les protocoles, les batch records, etc.
* Négociation avec les Managers de Projets : Vous travaillez en étroite collaboration avec les managers de projet pour identifier les besoins qualité, les stratégies réglementaires et les critères d'acceptation des produits.
* Traitement des Demandes Qualité : Vous traitez et suivez les demandes qualité liées aux dossiers clients, en identifiant les stratégies réglementaires appropriées.
* Révision des Dossiers de Production : Vous vérifiez et approuvez les dossiers de production, les contrôles qualité et les certifications (CoA/CoC) concernant les lots de produits consommables.
* Investigations et Corrections : Vous assurez la clôture complète des Quality Events liés aux projets en coordination avec les équipes pertinentes.
Compétences et Exigences
* Niveau Scientifique : Un master en sciences ou une formation professionnelle similaire est fortement recommandé.
* Expérience Professionnelle : Au moins 3 ans d'expérience dans un rôle similaire dans un domaine industriel ou pharmaceutique est requise.
* Vision Réglementaire : Une bonne connaissance des référentiels GMP/ICH et de leurs applications pratiques.
* Anglais : Un bon niveau d'anglais écrit et parlé est nécessaire.
* Personnalités Souhaitées : La personne idéale sera précise, méthodique, autonome, assertive, organisée et orientée vers la résolution de problèmes.
Bénéfices
Vous aurez la possibilité de travailler avec des technologies pointues, de contribuer à l'amélioration des techniques de diagnostic et de thérapie du cancer, tout en bénéficiant d'une ambiance de travail conviviale et flexible.