🎯 Vos responsabilités
* Revue complète des batch records papier et électroniques (ligne par ligne).
* Analyse et revue de déviations (initiations, suivis, clôtures).
* Vérification de la documentation terrain (logbooks, alarmes, données process...).
* Support actif sur le terrain (revue des systèmes, validation du cleaning, etc.).
* Présence sur le shopfloor : vérification des bonnes pratiques, accompagnement des équipes.
* Coaching des opérateurs sur les bonnes pratiques qualité et l’initiation des déviations.
* Collaboration étroite avec les équipes de production, technique et compliance.
✅ Profil recherché
* Minimum 5 ans d'expérience en environnement biopharma, avec une solide base en production (et pas uniquement en QA ou validation).
* Expérience significative en revue de batch records, gestion des déviations, cleaning validation, etc.
* Très bonne compréhension des opérations techniques (Upstream ou Downstream selon le poste ).
* À l’aise sur le terrain, en contact direct avec les équipes techniques.
* Français courant.
* Présence sur site requise (région Braine-l’Alleud)
* Personnalité proactive, rigoureuse, avec un bon relationnel.
🔎 Un plus si vous avez aussi :
* Bon niveau d’anglais.
* Expérience QA intégrée à la production.
* Compétences en formation/coaching des opérateurs.
📩 Intéressé(e) ou avez-vous une recommandation ?
Merci de me contacter : vanessa.lo.muto@randstad.be
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