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Regulatory affairs writer (fr/en)

Nivelles
Page Personnel
Publiée le 20 mars
Description de l'offre

*

Draft and compile regulatory submission dossiers for marketing authorization (MA) of pharmaceutical products.
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Ensure scientific and regulatory compliance of all documents according to legal requirements and industry standards.
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Collaborate with scientific and regulatory teams to gather necessary information.
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Ensure that each dossier is complete, accurate, and tailored to the targeted markets.




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Education: Bachelor's or Master's degree in Regulatory Affairs, Pharmacy, or Biology.
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Experience: Relevant internship in the pharmaceutical sector or in regulatory dossier preparation.
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Language Skills: Proficient in English (minimum B2), used on a daily basis.
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Key Competencies: Detail-oriented, rigorous, with strong scientific and regulatory understanding.




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Temporary contract with the possibility of permanent hire (CDI).
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Competitive salary for a junior Regulatory Affairs Writer.
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Benefits including meal vouchers, cafeteria plan, phone reimbursement, partial remote work (1 day/week), and group insurance (pension + life).
*

Professional development opportunities within a dynamic pharmaceutical environment.
*

Experience working with an experienced team and exposure to international regulatory practices.

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