Over deze functie
Als Cleaning Validation Engineer maak je deel uit van het Manufacturing Science & Technology (MSAT) team, met een specifieke focus op cleaning validation. Je bent de inhoudelijke expert op dit domein en speelt een sleutelrol in het beheren, uitvoeren en optimaliseren van cleaning validation activiteiten binnen een gereguleerde productieomgeving.
Dankzij jouw expertise zorg je ervoor dat reinigingsprocessen correct gevalideerd zijn en blijven voldoen aan de geldende kwaliteitseisen en GMP-regelgeving. Je ondersteunt zowel lopende productieactiviteiten als nieuwe projecten en introducties.
Jouw verantwoordelijkheden:
1. Opstellen, actualiseren en beheren van cleaning validation documentatie, zoals protocollen, rapporten en studies.
2. Fungeren als gatekeeper voor wijzigingsvoorstellen en prioriteren van cleaning validation projecten.
3. Voorbereiden en actief ondersteunen van interne en externe audits.
4. Zorgen voor een tijdige integratie van nieuwe producten (NPI) en nieuwe apparatuur in het validatieprogramma.
5. Inhoudelijke ondersteuning bieden vanuit cleaning validation expertise bij technische en kwaliteitsgerelateerde vraagstukken.
6. Vereiste kennis en ervaring
Over jou
7. Masterdiploma in (Bio)wetenschappen of Life Sciences
8. Grondige kennis van API-productieprocessen.
9. Sterke expertise in (cleaning) validation binnen een GMP-omgeving.
10. Kennis van statistische methodes.
11. Ervaring met projectmanagement, planning, organisatie en coördinatie.
12. Uitgebreide kennis van Quality & Compliance en cGMP-richtlijnen, in het bijzonder met betrekking tot cleaning validation.
13. Je werkt steeds conform de geldende procedures en managementsystemen en:
14. Meldt incidenten, afwijkingen en (bijna-)ongevallen.
15. Doet verbetervoorstellen om de naleving van cGMP verder te versterken.
16. Goede beheersing van Nederlands en Engels.
17. Ervaring met relevante kwaliteitssystemen en validatietools binnen een gereguleerde omgeving is een plus.
Wat wij je bieden
We bieden je een vast contract van onbepaalde duur (ook een freelance contract is mogelijk)
Bij een contract van onbepaalde duur is er voorzien:
18. 32 vakantiedagen (incl. bouwverlof)
19. Bedrijfswagen met tankkaart
20. 13e maand, jaarpremie en maandelijkse netto-vergoeding
21. Maaltijd- en ecocheques
22. GSM-abonnement
23. Hospitalisatie- en groepsverzekering
24. Persoonlijk ontwikkelingsplan en de kans om te groeien
25. Leuke events en een warm welkom bij Brunel!