Spécialiste Assurance Qualité - Validation
Résumé du poste : Nous recherchons un(e) spécialiste assurance qualité pour rejoindre l'équipe chargée de garantir la conformité des processus de validation et des systèmes de production aux exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la qualité des produits et la sécurité des patients.
Missions principales :
* Validation des systèmes et équipements : Rédiger, examiner et approuver les protocoles et rapports de qualification/validation (IQ, OQ, PQ). Superviser les tests de qualification sur site pour les équipements de production, utilités et systèmes informatisés.
* Assurer le maintien en état validé des équipements, procédés et systèmes tout au long de leur cycle de vie.
* Conformité réglementaire : Garantir que toutes les activités de validation respectent les normes GMP, ICH, FDA et autres réglementations applicables.