Expert MSAT en Emballage
Description de l’entreprise
Leader mondial dans la production pharmaceutique, notre entreprise s’engage à fournir des solutions de pointe pour améliorer la santé et le bien-être. Sur notre site de Verviers, en Belgique, nous allions expertise scientifique et infrastructures de pointe pour soutenir la fabrication pharmaceutique au plus haut niveau de qualité et de conformité.
Description du poste
En tant qu’Expert MSAT en Emballage, vous serez l’Expert Technique (SME) pour les processus d’emballage, d’intégrité des systèmes de fermeture et de validation du transport. Vous dirigerez des projets de validation critiques, participerez à l’introduction de nouveaux matériaux d’emballage primaire et apporterez un soutien scientifique et technique afin de garantir la conformité avec les réglementations GMP européennes, ISO13485 et FDA (21 CFR 820).
Ce poste à fort impact vous permettra de collaborer avec plusieurs départements et de contribuer aux stratégies d’emballage à l’échelle mondiale, garantissant l’intégrité du produit et la sécurité du patient tout au long de la chaîne d’approvisionnement.
Responsabilités principales
* Piloter les projets de validation de l’intégrité des fermetures et du transport conformément aux normes réglementaires et internes
* Garantir le maintien de l’état validé des processus d’emballage
* Réaliser des évaluations d’impact sur la qualité produit lors de l’introduction de nouveaux matériaux d’emballage primaire
* Exécuter et documenter les activités de validation, en assurant rigueur scientifique et conformité avec les normes GMP et ISO
* Apporter un soutien aux investigations techniques et diriger les analyses de causes racines en cas de problèmes liés à l’emballage
* Contribuer aux initiatives transversales de l’équipe MSAT et apporter votre expertise à d’autres projets interfonctionnels
* Établir des plans de projet précis ainsi que des évaluations budgétaires pour les activités de validation
Profil recherché
* Diplôme de Master en biotechnologie, chimie, biologie ou domaine scientifique équivalent
* Expérience avérée dans le domaine de l’emballage et de l’intégrité des fermetures dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique
* Minimum de 5 à 10 ans d’expérience dans des fonctions liées à l’emballage et à l’ingénierie, en particulier sur l’emballage primaire d’un point de vue scientifique
* Capacité à évaluer les interactions matériau-produit (ex. : réactivité entre le produit et un contenant en plastique, ou si le verre ou le papier est plus approprié)
* Solide connaissance des GMP, des principes de validation et des réglementations en vigueur (GMP UE, ISO13485, 21 CFR 820)
* Maîtrise des outils Microsoft Office (Excel, PowerPoint, Word)
* Excellentes compétences analytiques, organisationnelles et en résolution de problèmes
* Expérience démontrée dans la conduite d’investigations via des outils d’analyse de causes racines
* Maîtrise du français et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral
Informations complémentaires
* Lieu : Verviers, Belgique – Hybride (3 à 4 jours sur site par semaine)
* Type de contrat : CDI, temps plein
* Date de début : Dès que possible
Intéressé(e) ?
Envoyez votre CV à Khanyi Mabena à l’adresse suivante : k.mabena@panda-int.com ou contactez-la directement au +32 280 88622 pour en savoir plus sur cette opportunité.