BFunctie /bbr /ulliSchrijven of assisteren bij het schrijven van testprotocollen/rapporten, change requests, CAPA’s, rootcause analyses en technische documentatie met bijhorende rapportage /liliOpvolgen van de beoordeling van de opgestelde Sharp documenten binnen het eigendom /liliBeheer van testen, changes en CAPA actionlists en het garanderen van de noodzakelijke vooruitgang hiervan /liliOndersteuning in het uitvoeren van testen, risico assessment en crossfunctionele rootcause analyses en andere technische assessments en de noodzakelijke rapportages hiervan /liliErvoor zorgen dat wijzigingsaanvragen en correctieve acties worden gedocumenteerd en opgevolgd binnen de productiefase. Dit gebeurt in overleg met alle betrokken afdelingen. /liliSchijven of assisteren bij het schrijven, updaten en bewaken van URS en interne technische machine procedures (BIO, BIT, TA, POS, CAL, WRKI, DETE) /liliUitvoeren, beheren, begeleiden en reviewen van audit trails, user access, kalibraties en spare/wear parts van machines in het Asset Management Systeem /liliProactieve ondersteuning m.b.t. GMP correct werken /liliIndien noodzakelijk assisteren van andere afdelingen met gelijkaardige activiteiten /li /ul bProfiel /bbr /ulliTechnisch Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring /liliErvaring binnen de farmaceutische sector /liliErvaring in het schrijven van rapporten /liliErvaring met GMP eisen (kwaliteitssystemen, procedures, training enz.) /liliMS Office /liliGoede kennis van Nederlands en Engels /liliSociale vaardigheden, integriteit /liliEen trekker met een positieve, open en proactieve gedachtegang /liliKan zowel conceptueel als analytisch denken /liliPunctueel en gedetailleerd /liliGeduldig en beheerst /li /ul bAanbod /bbr /pVast contract onbepaalde duur. /ppEen veelzijdige en uitdagende job in een sterk groeiende onderneming, waarbij je actief meewerkt aan de verdere ontwikkeling van de organisatie. /ppWerken in een filevrije omgeving. /ppEen competitief salarispakket, aangevuld met tal van extra voordelen waaronder maaltijdcheques, een hospitalisatie- en invaliditeitsverzekering en een groepsverzekering. /ppEen voltijdse tewerkstelling met glijdende werkuren en een interessante verlofregeling (20 verlofdagen + 11.5 recuperatiedagen + 2 sectordagen). /p bOrganisatie /bbr /pHet bedrijf is onderdeel van een groep en staat in voor het verpakken en labelen van geneesmiddelen. /p