Over de functie In de rol van Quality Engineer met focus op validatie en automatisatie ben je verantwoordelijk voor het continu waarborgen van de gevalideerde status van systemen, methodes en processen gedurende de volledige levenscyclus van producten. Je staat in voor het plannen, coördineren en opvolgen van validatieactiviteiten, waarbij je ervoor zorgt dat alles voldoet aan de geldende regelgeving en kwaliteitsnormen. Daarnaast evalueer en keur je validatiedocumentatie goed (voor systemen, methodes en processen) om te verzekeren dat deze conform alle relevante richtlijnen is. Verder neem je actief deel aan projecten rond ontwikkeling en optimalisatie, met als doel te garanderen dat IVD-software en geautomatiseerde systemen voldoen aan zowel klantverwachtingen als bedrijfs- en wettelijke vereisten. Functie eisen Opleiding: Masterdiploma in Farmacie, (Bio-)Ingenieurswetenschappen, Chemie of Biologie. Ervaring: Minstens 5 jaar ervaring binnen een GxP-omgeving, bij voorkeur in Quality Assurance binnen de farmaceutische, biotech- of medische sector. Ervaring met validatie is essentieel; kennis van procesvalidatie is een pluspunt. Kennis: Grondig inzicht in internationale validatiestandaarden, design control en regelgeving met betrekking tot software. Technische vaardigheden: Vertrouwd met productie- en QC-processen, nutsvoorzieningen en projectmanagement. Communicatie: Sterke communicatieve en presentatievaardigheden, met vlotte beheersing van Nederlands en Engels. Persoonlijke eigenschappen: Gestructureerd, nauwkeurig en pragmatisch ingesteld, met een directe communicatiestijl en een sterke teamgerichte houding. Werken bij Maandag Je komt als Quality engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt! Wat mag je verwachten? Een vast contract van onbepaalde duur Een bruto maandloon conform jouw ervaring & kennis Netto onkostenvergoeding Bedrijfswagen met tankkaart Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag Hospitalisatieverzekering Groepsverzekering ECO-cheques van €250/jaar Mogelijkheid tot (persoonlijke) ontwikkeling via onze Maandag® Academy Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons. Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.