Wil je werken op het kruispunt van
kwaliteit, compliance en praktijk ? En voel je je thuis in een omgeving waar je
meedenkt, adviseert en uitvoert ? Dan is deze rol iets voor jou.
Je combineert
QA-activiteiten
met
validatieprojecten, afhankelijk van je ervaring, achtergrond en interesses. Je werkt autonoom bij klanten, neemt verantwoordelijkheid over je dossiers en fungeert als
inhoudelijke sparringpartner
voor quality, engineering en operations.
Jouw verantwoordelijkheid Je bewaakt kwaliteit tijdens
projecten en routine operaties Je zorgt voor een correcte en consistente toepassing van het
Quality Management System Je adviseert klanten rond
GMP-vereisten
en praktische compliance Je faciliteert
risicoanalyses, quality investigations en inspectievoorbereidingen Je kan audits of inspecties begeleiden of uitvoeren
Daarnaast neem je een actieve rol op binnen
validatieprojecten : Validatie van
equipment, processen, utilities, facilities en/of computersystemen Opstellen en beoordelen van
validatiedocumentatie
(VP, FMEA, URS, IQ/OQ/PQ) Inhoudelijke opvolging of uitvoering van
validatie test runs Beheersen van
project- en compliance risico’s
doorheen het traject
Consultancy-DNA Je werkt in wisselende klantcontexten en schakelt snel Je communiceert helder, ook bij kritische beslissingen Je bewaart de balans tussen kwaliteit, timing en haalbaarheid Je neemt eigenaarschap en bouwt vertrouwen op bij klanten
Wie past hier? 2-5 jaar ervaring in
QA en/of Validatie
binnen de farmaceutische industrie Vlot NL/ENG Sterke kennis van
GMP Zelfstandig, kritisch en pragmatisch Comfortabel in een adviesrol met verantwoordelijkheid Master of gelijkwaardig door ervaring
Wat mag je verwachten? Afwisselende projecten afgestemd op jouw expertise Een rol met
impact, vertrouwen en autonomie Inhoudelijke
groei
in QA, validatie en compliance Coaching
en ruimte om verder te groeien als consultant via
interne/externe opleiding